Para Seu Conhecimento nº 118 - 11 de janeiro de 2021

nº 118 - 11 de janeiro de 2021

Por meio da Nota Técnica nº 49/2020, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) traçou orientações para as clínicas privadas de imunizações, com relação ao monitoramento de episódios contrários pós-vacinação.

Segundo o órgão regulador, aqueles estabelecimentos de saúde são responsáveis pela aplicação de vacinas em fração significativa da população brasileira, portanto, precisam seguir a legislação sanitária federal.

A RDC nº 36/2013, que institui ações para a segurança do paciente em serviços de saúde, como Núcleo de Segurança do Paciente (NSP) e o EAPV -monitoramento de eventos adversos pós-vacinação é, neste caso, das mais importantes, especialmente diante da pandemia de COVID-19, que trouxe novos "tratamentos curativos e profiláticos" pela rotina médica.

Com vista a obter alto grau de controle, a ANVISA disponibiliza, desde 2018, o sistema VigiMed, em substituição ao Notivisa, no que diz respeito ao acompanhamento do EAPV.

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